Tubo Endotraqueal con Balón – 9,5 mm – Estéril

El Tubo Endotraqueal con Balón de 9,5 mm es un dispositivo médico estéril diseñado para establecer una vía aérea artificial mediante intubación endotraqueal, permitiendo la administración de oxígeno, gases anestésicos y ventilación mecánica en pacientes que requieren manejo avanzado de la vía respiratoria.

Fabricado por Romsons, pertenece a la línea Endotracheal Tube Cuffed GS-2004, desarrollada para procedimientos de anestesia, cuidados intensivos y atención de emergencias respiratorias.

La referencia GS2004-95 corresponde a la presentación con un diámetro interno nominal de 9,5 mm, una medida que debe seleccionarse según las características anatómicas del paciente, las necesidades ventilatorias y el criterio del profesional responsable.

El dispositivo incorpora un balón distal de alto volumen y baja presión (High-Volume, Low-Pressure Cuff), diseñado para proporcionar un sellado entre el tubo y la pared traqueal cuando se infla correctamente.

Este mecanismo ayuda a reducir las fugas de gases durante la ventilación con presión positiva y facilita el mantenimiento de una vía aérea artificial bajo las condiciones clínicas indicadas.

Su estructura está fabricada con material termosensible, que adquiere mayor flexibilidad a temperatura corporal y favorece la adaptación del tubo a la anatomía de la vía respiratoria.

El fabricante también destaca su diseño resistente al acodamiento, destinado a disminuir la posibilidad de obstrucciones mecánicas causadas por dobleces del tubo.

Incorpora un ojo de Murphy con bordes pulidos, ubicado cerca del extremo distal. Esta abertura lateral proporciona una vía adicional para el paso de gases cuando la abertura principal presenta determinadas obstrucciones parciales.

Cuenta con una línea radiopaca longitudinal, que facilita la identificación del dispositivo mediante estudios radiográficos y ayuda a evaluar su ubicación dentro de la vía aérea.

Además, presenta una marca negra proximal al balón, que sirve como referencia visual durante el paso del tubo por las cuerdas vocales.

Su extremo proximal dispone de un conector estándar de 15 mm, compatible con los circuitos y accesorios respiratorios que utilizan esta conexión.

El producto se suministra estéril, en un empaque individual tipo blíster de apertura pelable, para su utilización en procedimientos clínicos que requieren condiciones controladas de asepsia.

Beneficios principales

• Diámetro interno de 9,5 mm, que permite identificar el calibre del dispositivo y seleccionar la medida apropiada.

• Diseñado para intubación endotraqueal, proporcionando una vía para la conducción de gases respiratorios.

• Balón de alto volumen y baja presión, destinado a facilitar el sellado traqueal durante la ventilación.

• Reducción de fugas de aire, cuando el balón está correctamente inflado y el tubo es apropiado para el paciente.

• Material termosensible, que favorece la flexibilidad del tubo al alcanzar la temperatura corporal.

• Resistencia al acodamiento, diseñada para disminuir el riesgo de obstrucciones por dobleces.

• Ojo de Murphy, que proporciona una abertura lateral adicional para el paso de gases.

• Bordes pulidos del ojo de Murphy, destinados a disminuir irregularidades en el área de contacto.

• Línea radiopaca, que permite visualizar la trayectoria del dispositivo mediante radiografía.

• Marca negra de referencia, que proporciona orientación visual durante la colocación.

• Conector universal de 15 mm, para la conexión con equipos respiratorios compatibles.

• Sistema de inflado del balón, que permite controlar el sellado traqueal mediante los accesorios correspondientes.

• Estructura tubular flexible, diseñada para su utilización durante procedimientos de manejo avanzado de la vía aérea.

• Aplicación en anestesia general, cuando se requiere intubación para controlar la ventilación.

• Utilización en cuidados intensivos, en pacientes que necesitan ventilación mecánica invasiva.

• Aplicación en emergencias, cuando está indicado establecer una vía aérea artificial.

• Presentación estéril, destinada a su utilización en procedimientos que requieren material estéril.

• Empaque individual, que facilita la preparación y organización del procedimiento.

• Dispositivo de un solo uso, que no requiere reprocesamiento entre pacientes.

Descripción Técnica

Tubo Endotraqueal con Balón de Alto Volumen y Baja Presión – 9,5 mm

Tubo endotraqueal estéril equipado con balón distal inflable, diseñado para procedimientos de intubación y manejo avanzado de la vía aérea.

La referencia GS2004-95 identifica la presentación de 9,5 mm de diámetro interno de la familia Romsons GS-2004.

Su construcción incorpora material termosensible, estructura resistente al acodamiento, ojo de Murphy, línea radiopaca y conector proximal estándar de 15 mm.

El balón de alto volumen y baja presión permite proporcionar un sellado traqueal, siempre que el inflado se realice y supervise correctamente.

El producto está destinado a ser utilizado por profesionales capacitados en intubación endotraqueal y ventilación mecánica.

Características técnicas

• Marca: Romsons

• Fabricante: Romsons

• Familia de producto: Endotracheal Tube Cuffed

• Código del fabricante: GS-2004

• Referencia / SKU de Todo Médica: GS2004-95

• Nombre técnico: Tubo Endotraqueal con Balón

• Denominación en inglés: Cuffed Endotracheal Tube

• Tipo: tubo endotraqueal convencional con balón

• Diámetro interno nominal: 9,5 mm

• Calibre: ID 9.5

• Diámetro externo: no confirmado específicamente para esta referencia

• Longitud total: no confirmada específicamente para esta referencia

• Configuración: tubo convencional no reforzado, con balón distal

• Material funcional: termosensible

• Composición polimérica específica: verificar en el etiquetado o ficha técnica correspondiente

• Flexibilidad: aumenta con la temperatura corporal, según el fabricante

• Resistencia al acodamiento: sí

• Tipo de balón: alto volumen y baja presión

• Función del balón: sellado traqueal durante la ventilación

• Sistema de inflado: línea y balón piloto asociados al balón distal

• Presión de inflado: según las recomendaciones clínicas y las instrucciones del dispositivo

• Volumen de inflado: no debe establecerse como una cantidad fija sin evaluar el sellado y la presión

• Abertura lateral: ojo de Murphy

• Acabado del ojo de Murphy: bordes pulidos

• Línea radiopaca: sí

• Marca proximal al balón: banda negra de referencia

• Conector: 15 mm estándar

• Aplicación principal: intubación endotraqueal

• Uso en anestesia: sí

• Uso en ventilación mecánica: sí

• Uso en cuidados críticos: sí

• Esterilidad: estéril

• Presentación individual: blíster de apertura pelable

• Condición de uso: desechable / un solo uso

• Tamaños de la familia GS-2004: 5,0 a 10,0 mm

• Incrementos entre calibres: 0,5 mm

• Cantidad por caja de distribución: 10 unidades

• Cantidad por caja máster: 100 unidades

• Norma indicada en el catálogo actualizado: ISO 5361

• Método de esterilización: pendiente de confirmación específica

• Contenido de látex natural: pendiente de confirmación específica

• Ámbito de utilización: quirófanos, anestesiología, emergencias y cuidados intensivos

• País de origen del fabricante: India

Balón de alto volumen y baja presión

El tubo incorpora un balón inflable cerca de su extremo distal, diseñado para producir un sellado entre el dispositivo y la pared de la tráquea.

Su configuración de alto volumen y baja presión permite distribuir el contacto del balón sobre una superficie relativamente amplia cuando se utiliza correctamente.

Las funciones principales del balón incluyen:

• Facilitar el sellado traqueal, cuando el dispositivo está correctamente colocado.

• Reducir las fugas de gases, especialmente durante la ventilación con presión positiva.

• Apoyar la administración de ventilación mecánica, mediante el mantenimiento de un circuito respiratorio funcional.

• Limitar parcialmente el paso de secreciones alrededor del tubo, aunque no elimina el riesgo de microaspiración.

El balón debe mantenerse dentro de los límites de presión recomendados por el protocolo clínico.

Un diseño de baja presión no garantiza la ausencia de lesiones traqueales, especialmente cuando existe sobreinflado, desplazamiento o presión prolongada sobre la mucosa.

Ojo de Murphy

El ojo de Murphy es una abertura lateral situada cerca de la punta distal del tubo endotraqueal.

Su función consiste en ofrecer una vía adicional para el paso de gases si la abertura principal presenta una obstrucción parcial.

Romsons documenta un acabado pulido en esta abertura, orientado a disminuir las irregularidades del borde.

La presencia del ojo de Murphy no elimina la posibilidad de obstrucción del tubo y no sustituye la vigilancia de la ventilación.

Material termosensible y resistencia al acodamiento

El material termosensible está diseñado para adaptarse progresivamente a la temperatura corporal.

Esta característica favorece la flexibilidad del dispositivo durante su utilización.

El diseño resistente al acodamiento busca disminuir la posibilidad de que un doblez afecte la permeabilidad de la luz del tubo.

Sin embargo, resistente al acodamiento no significa que sea imposible doblarlo u obstruirlo. La posición y permeabilidad deben comprobarse continuamente durante la atención clínica.

Línea radiopaca y referencia de posicionamiento

El tubo presenta una línea radiopaca que facilita su identificación radiográfica.

También cuenta con una marca negra proximal al balón, destinada a proporcionar orientación visual durante la introducción.

Ambos elementos apoyan la evaluación del posicionamiento, pero no sustituyen la confirmación clínica y mediante capnografía de la colocación traqueal.

El Tubo Endotraqueal con Balón de 9,5 mm combina características destinadas a facilitar el manejo avanzado de la vía aérea, incluyendo un balón de alto volumen y baja presión, estructura termosensible, ojo de Murphy, línea radiopaca y conector estándar de 15 mm.

Su calibre de 9,5 mm de diámetro interno permite diferenciarlo de otras medidas de la familia GS-2004.

La presentación estéril individual facilita la utilización del dispositivo en quirófanos, unidades de cuidados intensivos y servicios de emergencias.

El tamaño seleccionado, la profundidad de colocación y las condiciones de inflado del balón deben ser determinados por el profesional responsable.

Precauciones y recomendaciones de uso

Dispositivo médico para uso exclusivo por personal capacitado en intubación endotraqueal y manejo avanzado de la vía aérea.

La selección de la medida debe considerar la anatomía del paciente, la indicación del procedimiento y los requisitos de ventilación.

El diámetro interno de 9,5 mm no debe confundirse con el diámetro externo del tubo.

Antes de utilizar el dispositivo, comprobar la integridad del empaque, la permeabilidad del tubo y el funcionamiento del sistema de inflado del balón.

La colocación endotraqueal debe confirmarse mediante métodos clínicos validados, incluyendo capnografía con onda cuando corresponda.

La marca negra y la línea radiopaca proporcionan referencias complementarias de posicionamiento, pero no garantizan una ubicación correcta por sí solas.

La presión del balón debe vigilarse para evitar una presión excesiva sobre la mucosa traqueal.

Entre las posibles complicaciones relacionadas con la intubación se encuentran lesión de tejidos, mal posicionamiento, obstrucción, hipoxemia y daño de la mucosa traqueal.

El dispositivo no debe reutilizarse ni reesterilizarse.

Desechar después de su utilización conforme a los protocolos institucionales.