El Botón Gástrico de Bajo Perfil sin Balón de 18 Fr × 2,4 cm es un dispositivo médico diseñado para proporcionar acceso directo al estómago a través de un estoma de gastrostomía estable, permitiendo administrar alimentación enteral y realizar descompresión gástrica según las indicaciones clínicas.
Fabricado por Silmag, pertenece a la línea de Botones Gástricos Código 350, desarrollada para pacientes que requieren un acceso de alimentación gástrica de forma transitoria o prolongada.
La referencia 350-18-24 corresponde específicamente a un dispositivo de 18 French (Fr), diámetro externo de 6,00 mm y longitud de 2,40 cm.
Una de sus características principales es su sistema de retención interna sin balón inflable. En lugar de depender de un balón que requiere llenado periódico, utiliza una cabeza flexible de silicona, diseñada para mantener el botón colocado dentro del estómago.
El botón está fabricado en 100 % silicona y su cabeza de retención es radiopaca, lo que facilita su identificación mediante estudios de imagen cuando sea necesario.
Su estructura presenta una gran capacidad de elongación, que permite reducir temporalmente el diámetro de la cabeza durante la colocación con el instrumental apropiado.
El diseño de bajo perfil mantiene la parte externa del dispositivo próxima a la pared abdominal, proporcionando una configuración discreta que facilita la vestimenta y las actividades cotidianas del paciente.
Cuenta con una válvula antirretorno de silicona, destinada a disminuir la salida no deseada de contenido gástrico cuando no se encuentra conectado el prolongador de alimentación.
También incorpora una tapa externa protectora y marcaciones que permiten identificar el calibre y la longitud del dispositivo.
El sistema utiliza prolongadores de alimentación específicos con conexión de anclaje mediante giro de 90°, diseñados para acoplarse al botón Silmag.
La presentación incluye accesorios para la colocación y utilización, entre ellos dos tubos de alimentación, dos suplementos de silicona, un medidor de pared abdominal, dos jeringas de diferentes conexiones y un mandril.
El dispositivo se suministra en empaque estéril, compuesto por caja, sobre pelable y bandeja tipo blíster con tapa.
Beneficios principales
• Acceso directo al estómago, destinado a la administración de nutrición enteral mediante una gastrostomía estable.
• Diseño de bajo perfil, que reduce el volumen externo del dispositivo sobre la pared abdominal.
• Sistema de retención sin balón inflable, mediante una cabeza flexible de silicona.
• No requiere mantenimiento de volumen de balón, a diferencia de los botones gástricos con balón.
• Calibre de 18 Fr, correspondiente a un diámetro externo nominal de 6,00 mm.
• Longitud de 2,40 cm, destinada a pacientes cuya medición de la pared abdominal corresponda a esta presentación.
• Fabricado en 100 % silicona, según la ficha técnica oficial.
• Cabeza interna radiopaca, que permite visualizar el componente de retención mediante métodos radiográficos.
• Gran capacidad de elongación, diseñada para facilitar la colocación mediante el mandril apropiado.
• Cabeza de retención flexible, que ayuda a mantener el dispositivo colocado y disminuir el riesgo de extracción accidental.
• Válvula antirretorno de silicona, destinada a limitar la salida involuntaria de contenido gástrico.
• Tapa protectora externa, que permite cubrir el puerto cuando no se encuentra conectado.
• Sistema de conexión con giro de 90°, diseñado para fijar los prolongadores específicos.
• Dos tubos de alimentación incluidos, con configuraciones de conexión diferentes.
• Posibilidad de descompresión gástrica, utilizando el tubo de alimentación correspondiente.
• Medidor de pared abdominal incluido, que apoya la evaluación de la longitud apropiada.
• Suplementos de silicona incluidos, como parte de los accesorios del kit.
• Mandril de colocación incluido, destinado al procedimiento de inserción.
• Empaque estéril de fácil apertura, con componentes organizados para su utilización clínica.
• Disponibilidad de accesorios de reposición, para reemplazar los prolongadores de alimentación sin sustituir necesariamente el botón.
Descripción Técnica
Botón de Gastrostomía de Silicona con Retención Interna sin Balón – 18 Fr × 2,40 cm
Dispositivo de acceso gástrico de bajo perfil, fabricado en silicona y diseñado para instalarse a través de un estoma de gastrostomía previamente establecido.
La referencia 350-18-24 pertenece a la línea Silmag Código 350.
Incorpora una cabeza interna flexible que proporciona retención sin requerir inflado con agua, junto con una válvula antirretorno y un sistema de conexión para prolongadores de alimentación específicos.
La configuración de 18 Fr × 2,40 cm debe seleccionarse mediante evaluación clínica y medición de la longitud del trayecto de gastrostomía.
Características técnicas
• Marca: Silmag
• Fabricante: Grupo Silmag
• Línea: Botón Gástrico
• Código de familia: 350
• Referencia exacta del fabricante: 350-18-24
• Nombre técnico: Botón de Gastrostomía de Bajo Perfil sin Balón
• Denominación en inglés: Non-Balloon Low-Profile Gastrostomy Button
• Tipo: dispositivo de acceso para alimentación enteral gástrica
• Ubicación anatómica: estómago, mediante estoma de gastrostomía
• Calibre: 18 Fr
• Diámetro externo nominal: 6,00 mm
• Longitud del dispositivo: 2,40 cm / 24 mm
• Material del botón: 100 % silicona
• Sistema de retención: cabeza interna flexible
• Balón inflable: no incorpora
• Puerto de inflado de balón: no
• Material de la cabeza de retención: silicona
• Radiopacidad: cabeza interna radiopaca
• Capacidad de elongación: sí
• Perfil externo: bajo perfil
• Válvula antirretorno: sí, de silicona
• Tapa protectora externa: sí
• Sistema de conexión: anclaje con giro de 90°
• Prolongadores compatibles: específicos para botón Silmag
• Administración enteral: sí, según indicación
• Descompresión gástrica: sí, mediante tubo de alimentación
• Medidor de pared abdominal: incluido
• Mandril de colocación: incluido
• Suplementos de silicona: 2 unidades
• Tubos de alimentación: 2 unidades
• Jeringa tipo Toomey: 1 unidad
• Jeringa tipo Luer Slip: 1 unidad
• Esterilidad: estéril
• Presentación: kit individual
• Empaque: caja, sobre pelable y bandeja blíster con tapa
• Compatibilidad universal con otros prolongadores: no declarada
• Fecha de vencimiento y lote: según empaque
• Método específico de esterilización: no indicado en el folleto consultado
• País de fabricación: verificar en la etiqueta del producto recibido
Sistema de retención interna sin balón
La característica distintiva de este botón es que no utiliza un balón inflable para mantenerse dentro del estómago.
El sistema dispone de una cabeza interna flexible de silicona, diseñada para ofrecer resistencia a la extracción accidental.
Durante la colocación, su capacidad de elongación permite reducir temporalmente el diámetro de la cabeza mediante el instrumental correspondiente.
Una vez colocado, el dispositivo proporciona retención mecánica interna.
Esto elimina la necesidad de comprobar o reponer el volumen de agua de un balón, pero no significa que el dispositivo carezca de cuidados, revisiones o riesgos de desplazamiento.
Válvula antirretorno y tapa protectora
La válvula antirretorno de silicona ayuda a limitar el paso involuntario de contenido gástrico hacia el exterior.
La tapa externa permite cubrir el puerto de acceso cuando el prolongador no está conectado.
La válvula debe mantenerse íntegra y utilizarse únicamente con los accesorios diseñados para el sistema.
Las fugas persistentes, dificultades de conexión o daños de la válvula requieren valoración profesional.
Sistema de conexión de 90°
Los tubos de alimentación compatibles se conectan mediante un sistema de anclaje específico.
El folleto del fabricante describe una conexión en la que se hace coincidir la pestaña del conector con la ranura del botón y se realiza un giro de 90° para asegurar el acoplamiento.
Esta característica permite identificar que el dispositivo requiere prolongadores diseñados para la línea Silmag.
No debe asumirse compatibilidad universal con prolongadores de otras marcas, aunque tengan un aspecto o calibre similar.
• Tubo de alimentación con conector a 90°, de 50 cm de longitud.
• Tubo de alimentación con conector recto, de 30 cm de longitud.
Estas longitudes corresponden a los prolongadores de alimentación y no deben confundirse con los 2,4 cm de longitud del botón gástrico.
Accesorios de reposición
Silmag identifica un kit de reposición bajo la referencia TP-350, compuesto por dos prolongadores de alimentación:
• Un prolongador de 50 cm con conector a 90°.
• Un prolongador de 30 cm con conector recto.
El fabricante sugiere cambiar los prolongadores cada 20 días, conforme a su documentación técnica.
Este intervalo corresponde a los accesorios de alimentación y no significa que el botón implantado deba reemplazarse cada 20 días.
El Botón Gástrico de Bajo Perfil sin Balón de 18 Fr × 2,4 cm proporciona una vía de acceso gástrico para pacientes que requieren alimentación enteral mediante un estoma de gastrostomía estable.
Su construcción en 100 % silicona, la cabeza interna radiopaca y el diseño de bajo perfil permiten diferenciarlo de los dispositivos de gastrostomía con balón inflable.
La válvula antirretorno y los prolongadores específicos facilitan la administración de alimentación y la descompresión gástrica conforme al plan clínico.
La referencia 350-18-24 identifica exactamente la combinación de 18 Fr de calibre y 2,40 cm de longitud.
Precauciones y recomendaciones de uso
Dispositivo médico para colocación, reemplazo y seguimiento por personal de salud capacitado en gastrostomías.
El fabricante indica su utilización a través de un estoma estable. No debe emplearse para crear una gastrostomía nueva ni introducirse en un trayecto inmaduro sin la técnica y la indicación correspondientes.
Antes de seleccionar el botón deben evaluarse el calibre del estoma y la longitud de la pared abdominal.
Un dispositivo demasiado corto puede ejercer presión excesiva sobre los tejidos, mientras que uno demasiado largo puede favorecer movimientos, fugas o irritación.
La colocación debe realizarse utilizando el instrumental indicado y sin ejercer fuerza excesiva.
La posición intragástrica debe confirmarse conforme a los protocolos clínicos antes de iniciar la alimentación.
Si aparece dolor intenso, sangrado, fuga persistente, dificultad para administrar la alimentación, irritación importante o desplazamiento del botón, debe solicitarse valoración profesional.
No utilizar conexiones forzadas ni prolongadores no identificados como compatibles.
Mantener los procedimientos de limpieza, irrigación y cuidado del estoma que indique el equipo tratante.
La expresión «no requiere mantenimiento» del fabricante se refiere a que no necesita controlar ni rellenar un balón de retención; no elimina los cuidados habituales del dispositivo y de la piel circundante.
La administración de alimentos naturales o preparados requiere una indicación nutricional apropiada, con consistencia y técnica compatibles con el sistema.
No reutilizar ni reesterilizar los componentes de colocación identificados como desechables.